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中裕新藥資料來源轉貼自:2011/4/1經濟】

潤泰集團轉投資中裕新藥(4147)執行長張念原昨(31)日表示,該公司研發的抗愛滋病新藥TMB-355,其二期臨床試驗結果已被美國食品藥物管理局(FDA)正面評價,預期當6月底前第二期臨床實驗結束會議順利開完後,今年將有機會進入第三期臨床實驗。

市場解讀,中裕這項新藥的二期臨床試驗結果,將有助於該公司與跨國大藥廠的市場談判的籌碼,成立於民國96年9月的中裕,以研發抗愛滋病新藥為主,目前實收資本額19.31億元,去年稅後淨損2.38億元,每股稅後淨損1.34元。該公司昨日在興櫃參考價為32元。

中裕昨日召開法說會,由張念原說明TMB-355的臨床試驗進度,這項尚在研發中的蛋白質新藥,近日已完成二期人體臨床試驗收案,被FDA給予正面評價,法人分析,依國際現有藥物市場來推估,抗愛滋病藥在二期臨床試驗完成後,授權金有機會上看4.2億美元(約新台幣120億元)。

張念原表示,FDA認可TMB-355靜脈注射劑型藥效,未來臨床三期試驗將不再需要對照組,僅需再招收300個病人作一項臨床三期試驗,即可進行新藥藥証申請,最快年底可進入三期。

不過,公司目前也正評估是否直接進入三期,或是當6月底前第二期臨床實驗結束會議順利開完後,直接將該項技術授權給國際級大藥廠,領取授權金,目前內部都在評估中。

其中授權項目則包含靜脈注射技術以及皮下注射技術一起授權,預計最快年底會有結果。

張念原說,若要做到三期就代表產品要上市,除臨床費用,也要考慮量產設備的投資,預估臨床費用約1,500萬至2,000萬美元,單株抗體的設備約1,000至1,500萬美元,共需資金3,000萬美元,目前公司資金部位是無法應付該項龐大費用,屆時公司可能就需要增資。

張念原表示,中裕在考慮增資時,會選擇性很多不同方式,中裕目前每股淨值僅5.2至5.3元,所以未來可能透過對外授權或引進私募等方式,將每股淨值提高至可上櫃低標。

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